近日，江西省药监局在南昌召开2025年暨第二届全省药品研发创新研讨会。江西省药监局党组成员、副局长刘斌出席会议并讲话。

  近年来，江西省药监局坚持以人民健康为中心，深化药品审评审批制度改革，严格药品研制及全生命周期监管，优化药品研发注册服务，搭建产学研合作交流平台，保障药品质量，支持研发创新。新获批上市许可药品数量近两年连续翻番，2024年较上年又增加超三成。青峰药业的1.2类中药枳实总黄酮片的获批上市，实现江西省创新药突破；仁和集团的3.1类中药二冬汤颗粒实现江西省古代经典名方复方制剂新药的突破，和美药业申报的品种使江西省获得国家药监局优先审评资格的突破。去年，完成3429件药品注册审批备案事项，充分体现了该局在药品说明书适老化和无障碍改革试点、临床试验监管、院内制剂跨省调剂、上市后变更等方面为保安全促发展作出的努力。

  2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的关键一年。各药品上市许可持有人在强化生产管理，确保药品质量的基础上，要抢抓机遇，持续投入，以市场和临床需求为导向，不断推出特色品种和优势品种。药物临床试验机构要严格落实主体责任，强化风险管控，提升试验效能，确保试验数据真实、可靠。药品研发机构、高等院校要瞄准前沿突破，聚焦原创攻关，当好创新的策源地。相关企业、机构要加强合作，加大对中医专科特色、名老中医经方验方开发力度，推进中药院内制剂向中药新药转化。江西省药监局各有关部门、直属单位要进一步优化支持创新发展的措施，积极为江西省药物研发注册提供全方位的支持和服务，以药品高水平安全护航产业高质量发展。

  江西省药监局相关处室负责人对江西省药品注册监管相关政策进行了解读。来自药品生产企业、研发机构、临床试验机构的九位专家聚焦创新药研发、中医药成果转化、药品上市后变更及临床试验协作等热点议题进行了分享与交流。

  与会人员纷纷表示受益匪浅，了解了江西省药物研发创新的动态，感受到了江西省药监局实实在在的惠企服务和坚定不移支持药品高质量发展的鲜明态度，进一步增强了以新质生产力推动江西省医药产业高质量发展的信心。

  江西省药监局相关处室和直属单位负责同志，江西省药品上市许可持有人（药品生产企业）、药物临床试验机构，有关高等院校、药品研发机构负责人计300余人参加会议。